妆字号 、特字号 、消字号 、械字号 、药字号 ，该如何区分 ？
日期 ：2021-07-12 10:50:56 浏览量 ：1744
通常我们会在化妆品的包装上看到“妆字号”“特字号” ，但近年来 ，一些“面膜”产品包装上出现了“械字号”或“消字号” ，这些“字号”被商家作为卖点 ，在市场上掀起热潮 。这些“字号”到底代表什么呢 ？
化妆品上标注的“妆字号” ，是非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号 。日常护肤中使用的保湿类爽肤水 、乳液 、面霜 、精华液 ，以及粉底 、口红 、眼影等产品都属于“妆字号”产品 。
“妆字号”化妆品的主要作用是清洁 、保护 、美化 、修饰等 。
化妆品上的“特字号” ，指特殊用途化妆品在上市前经过国家审批后获得的批准文号 。生活中常见的烫发剂 、染发剂 、脱毛膏 、防晒霜和美白祛斑类护肤品等 ，都可以在其产品外包装上看到“特字号” 。这一类化妆品无论是进口还是国产 ，都须经国家药监局审批通过方可上市 。
“特字号”化妆品的主要作用是育发 、染发 、烫发 、脱毛 、美乳 、健美 、除臭 、祛斑防晒等 。我国规定化妆品不得宣称具有治疗 、杀菌抑菌等功效 。
“消字号”产品是经卫生部门审核批准 ，具有卫生批号的外用卫生消毒用品 ，包含消毒剂 、卫生用品等 ，例如湿纸巾 、女性生理期卫生用品 、卫生口罩 、卫生手套等 。“消字号”产品往往是在特殊工作场所 、特殊时期或者特殊工作人员使用的 。
《消毒管理办法》规定 ，消毒产品主要起杀灭和消除病原微生物作用，不能出现或暗示治疗效果 。换句话说 ，“消字号”产品不具备调节人体生理功能的功效 ，既不可宣称有疗效 ，也不具有疗效 ，如果商家宣称“消字号”产品具有皮肤护理作用 ，便是虚假宣传 。
“械字号”产品属于医疗器械 。医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器 、设备 、器具 、材料或者其他物品 ，包括所需要的软件 。其使用目的包括 ：对疾病的预防 、诊断 、治疗 、监护 、缓解 ；对损伤或者残疾的诊断 、治疗 、监护 、缓解 、补偿 ；对解剖或者生理过程的研究 、替代 、调节 ；妊娠控制等 。
医疗器械和化妆品属于不同种类的产品 ，其使用场景和使用目的截然不同 。不过，随着医学美容产业的发展 ，市场上出现了“械字号”医疗器械产品 。其中一部分属于医用敷料 ，通过与创面直接或间接接触 ，具有创面消毒 、吸收创面渗出液 、支撑器官 、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用，可以帮助患者在接受医美治疗后康复 。
有些不法商家打擦边球 ，宣称“械字号”医疗器械产品具有护肤功效 ，向消费者销售 。按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求 ，不得含有“美容” “保健”等宣称词语 ，不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性 、欺骗性的内容 。所以不存在所谓的“械字号”化妆品 ，如果商家将医疗器械宣称为化妆品 ，则是违法行为 。
关于药准字 ，指的是药品 ，国家药品监管部门审批一个国药准字号 ，通常需要三年以上时间 ，并经药品评审专家严格审评 ，符合要求方可批准 ，此外 ，审批期间还要做大量的产品质量定性考察 、药效实验 、病理实验 、毒副安全实验及大量临床实验 。
药准字的格式为国药准字+1位字母+8位数字 ，只有得到批准药准字文号的药品才能进行生产和销售 。药准字字母的含义 ：H代表化学药品 ，Z代表中成药 ，S代表生物制品 ，B代表保健药品 ，T代表体外化学诊断试剂 ，F代表药用辅料 ，J代表进口分包装药品 。
“消字号”和“国药准字”如何辨别 ？
1. 看包装标注。一个标注“国药准字”号 ，一个标注“卫消证字号” 。
2. 看产品名称 。根据相关规定 ，正规药品会标注原料和制剂方式 ，如糠酸莫米松乳膏 、地奈德乳膏等 。个别“消字号”产品 ，为了诱导消费 ，会给自己起一个看上去很“霸气”的名字 ，如XX灵 、神XX等 。
3. 看适用范围 。“消字号”属于卫生消毒用品范畴 ，仅有消毒功能 ，不具备治疗效果 ；而“国药准字”号以治疗作用为首要目标 ，具有针对性治疗功能 。
来源 ：中国医药报 、食药法苑
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